藥廠(chǎng)潔凈室或潔凈區，是指需要控制粉塵顆粒和微生物污染的區域。 按照GMP設計要求，藥廠(chǎng)生產(chǎn)廠(chǎng)區通常分為一般生產(chǎn)區（無(wú)潔凈要求）、控制區（100000級、300000級）、潔凈區（10000級）和無(wú)菌區（100級）。藥品是用來(lái)治病救人的，為保證藥品的質(zhì)量和安全，GMP規定，制劑生產(chǎn)、原料精烘袋、制劑使用的原輔材料、與藥品直接接觸的包裝材料等，均應在潔凈區內進(jìn)行。因此，所謂潔凈車(chē)間，首先要基本消除車(chē)間內的有害氣體、細菌、微生物、顆粒污染物等，其次，車(chē)間內的溫度、壓力、噪音、光照等環(huán)境因素（指標）也應在合理范圍內。

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