后臺經(jīng)常收到客戶(hù)的咨詢(xún)藥廠(chǎng)需要C級潔凈服，那么ABCD等級和我們平時(shí)了解的百級千級有什么區別呢？ 新版 GMP中的A、B、C、D級潔凈區，一般A級區代表百級潔凈區，B級區代表萬(wàn)級潔凈區，C級區代表十萬(wàn)級潔凈區，D級區代表30萬(wàn)級潔凈區。

    通?？煞譃橐韵?/span>4個(gè)級別：A級高風(fēng)險操作區，如：灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無(wú)菌裝配或連接操作的區域。通常用層流操作臺（罩）來(lái)維持該區的環(huán)境狀態(tài)。層流系統在其工作區域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.360.54m/s（指導值）。應有數據證明層流的狀態(tài)并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用單向流或較低的風(fēng)速。C級和D級指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較低的潔凈操作區。

    另外潔凈區的空氣又稱(chēng)潔凈室的空氣，是指懸浮粒子、微生物數控制在一定范圍之內的區域空間的空氣?？諝獾臐崈舫潭瓤梢苑殖刹煌燃?，各項科研、生產(chǎn)活動(dòng)對空氣的潔凈程度也是不同的。例如在細菌培養、細胞培養時(shí)對空氣的潔凈程度要求相對高一些，這些實(shí)驗操作一般都在超凈臺中操作，我們可以認為超凈臺的空氣接近無(wú)菌的。